مولد نیتروژن تخصصی برای کاربرد در صنعت داروسازی

تجهیزات نیتروژن دارویی (خلوص نیتروژن 99.99٪) یک مولد نیتروژن دارویی است که بر اساس تجربه تحقیق و توسعه حرفه‌ای مولدهای نیتروژن جذبی با نوسان فشار در سال‌های اخیر، مطابق با استانداردهای GMP توسعه یافته است. در مقایسه با نیتروژن سیلندر فولادی (یا نیتروژن مایع)، هزینه‌های عملیاتی پایین، خلوص نیتروژن پایدار و کارکرد آسان دارد.

سوزن‌های آب (مانند پنی‌سیلین) و محلول‌های تزریقی بزرگ (مانند اسیدهای آمینه) که معمولاً مستعد اکسیداسیون هستند، برای محافظت باید با نیتروژن پر شوند، در غیر این صورت محلول دارویی در حین نگهداری به راحتی اکسید می‌شود و باعث خراب شدن می‌شود. معمولاً قبل از بسته‌بندی، از روش پر کردن با نیتروژن (یا شستشوی تک نیتروژن) برای کاهش غلظت اکسیژن در آمپول‌ها یا بطری‌های تزریق به زیر 0.5٪ استفاده می‌شود که امکان نگهداری دارو را برای مدت طولانی فراهم می‌کند. در حال حاضر، تجهیزات خریداری شده توسط تولیدکنندگان عمومی حدود 5-20 متر مکعب در ساعت با خلوص 99.99٪ است. تفاوت بین ژنراتور نیتروژن دارویی و سایر تجهیزات نیتروژن این است که طبق استاندارد بین‌المللی GMP در صنعت داروسازی، قطعاتی که در تماس با داروها یا داروهای مایع هستند از فولاد ضد زنگ ساخته شده‌اند و نیاز به استریلیزاسیون دارند. این تجهیزات باید از فولاد ضد زنگ ساخته شوند و یک دستگاه فیلتر استریلیزاسیون باید در خروجی نیتروژن تجهیزات نصب شود. همچنین، از آنجا که کارخانه‌های داروسازی نیازهای کلی بالایی برای تجهیزات دارند، معمولاً پیکربندی‌های سطح بالا را انتخاب می‌کنند.

در کارخانه‌های تولید مواد اولیه، گاز نیتروژن نیز برای حفاظت از جو مورد نیاز است و فرآیند استفاده از گاز نیتروژن بیشتر شبیه به کارخانه‌های شیمیایی ریز است. خلوص معمول ۹۹٪ -۹۹.۹٪ است، اما مقدار مورد استفاده بسته به اندازه کارخانه متفاوت است، اما در مقایسه با مقدار مورد استفاده در ژنراتورهای نیتروژن دارویی بسیار بیشتر است.

وقتی هوا از طریق تصفیه و خشک کردن تحت فشار قرار می‌گیرد، بر اساس آیرودینامیک، نیتروژن و اکسیژن موجود در هوا در غربال مولکولی زئولیت (ZMS) با جذب نوسان فشار، عملکرد سرعت انتشار متفاوتی را از طریق جذب نیتروژن نشان می‌دهد. اکسیژن موجود در غربال مولکولی کربن روی سطح، سرعت انتشار بیشتری نسبت به نیتروژن دارد. وقتی جذب در تعادل نباشد، اکسیژن به مقدار زیادی توسط غربال مولکولی کربن جذب می‌شود و نیتروژن در فاز گازی غلیظ و غنی می‌شود تا جداسازی اکسیژن و نیتروژن حاصل شود.