کاربرد ژنراتورهای نیتروژن در صنعت داروسازی

تجهیزات نیتروژن دارویی (خلوص نیتروژن 99.99٪) یک مولد نیتروژن دارویی است که مطابق با استانداردهای GMP و بر اساس تجربه تحقیق و توسعه حرفه‌ای در زمینه ژنراتورهای نیتروژن جذب نوسان فشار در سال‌های اخیر توسعه یافته است. در مقایسه با نیتروژن سیلندر فولادی (یا نیتروژن مایع)، هزینه‌های عملیاتی پایین، خلوص نیتروژن پایدار و کارکرد آسان دارد.

سوزن‌های آب (مانند پنی‌سیلین) و محلول‌های تزریقی بزرگ (مانند اسیدهای آمینه) که معمولاً مستعد اکسیداسیون هستند، نیاز به محافظت از نیتروژن دارند، در غیر این صورت محلول دارویی به راحتی در حین نگهداری اکسید می‌شود، یعنی خراب می‌شود. به طور کلی، قبل از بسته‌بندی، از روش شستشوی اولیه و شستشوی پس از شستشو (یا شستشوی تک مرحله‌ای) برای کاهش غلظت اکسیژن در آمپول‌ها یا بطری‌های تزریق به زیر 0.5٪ استفاده می‌شود و دارو می‌تواند برای مدت طولانی نگهداری شود. در حال حاضر، تجهیزات خریداری شده توسط تولیدکنندگان عمومی حدود 5-20 متر مکعب در ساعت با خلوص 99.99٪ است. تفاوت بین ژنراتور نیتروژن دارویی و سایر تجهیزات نیتروژن این است که طبق استاندارد بین‌المللی GMP در صنعت داروسازی، قطعات در تماس با داروها یا داروهای مایع از فولاد ضد زنگ ساخته شده و نیاز به استریلیزاسیون دارند. این تجهیزات باید از جنس فولاد غیرریخته‌ای ساخته شوند و یک دستگاه فیلتر استریلیزاسیون در خروجی نیتروژن تجهیزات نصب می‌شود. همچنین، از آنجا که کارخانه‌های داروسازی نیازهای کلی بالایی برای تجهیزات دارند، معمولاً پیکربندی‌های سطح بالایی دارند.

سایر کارخانه‌های تولید مواد اولیه نیز به محافظت از نیتروژن نیاز دارند و فرآیند استفاده از نیتروژن آنها بیشتر شبیه به کارخانه‌های شیمیایی ظریف است. خلوص معمول ۹۹-۹۹.۹٪ است، اما مقدار مورد استفاده بسته به اندازه کارخانه متفاوت است، اما بسیار بیشتر از مقداری است که در ژنراتورهای نیتروژن دارویی استفاده می‌شود.